【CPP114】訊：專用生產(chǎn)線及設(shè)備對于加工這些高質(zhì)量的實用標(biāo)簽至關(guān)重要

　　醫(yī)療標(biāo)簽與其他行業(yè)的標(biāo)簽不同。不同之處在于不是它怎樣使貨架更醒目，更吸引人的眼球或者花哨流行。不是說它如何在七秒內(nèi)吸引吸引消費者的注意力，這里所要說的是它的功能更重于形式。
　　
　　醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)簽是很嚴(yán)肅的。例如藥品標(biāo)簽，還有食品、營養(yǎng)品及美容品標(biāo)簽次之，都必須遵從相關(guān)的法律條文，否則，后果會相當(dāng)可怕。我們在此只說少數(shù)，包括靜脈藥物、血袋、注射器、體液容器及病人的病歷的相關(guān)標(biāo)簽。

　　有些標(biāo)簽企業(yè)定位于專業(yè)的醫(yī)療及藥物標(biāo)簽領(lǐng)域，而對于另外一些標(biāo)簽企業(yè)來講，這只是他們豐富的產(chǎn)品范圍的一部分。

　　質(zhì)量是關(guān)鍵

　　如同其他的市場一樣，醫(yī)療標(biāo)簽在形狀和尺寸上也是多樣化的，有些對加工有特殊的要求。這樣就突出了標(biāo)簽后加工對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性。

　　位于德國慕尼黑的醫(yī)療和藥品標(biāo)簽全球生產(chǎn)商Schreiner MediPharm，其美國分部Schreiner MediPharm L.P.設(shè)在美國紐約州的布勞費得，該分部的總裁Gene Dul說：醫(yī)療和藥品標(biāo)簽的加工需要掌握大量的知識和技術(shù)。印刷這些復(fù)雜、多功能的標(biāo)簽需要有豐富的材料和粘合技術(shù)專業(yè)知識，配藥、印刷及模切技術(shù)，以及涉及到此復(fù)雜流程的正確的醫(yī)療和藥品領(lǐng)域的知識。

　　Dul說，質(zhì)量是醫(yī)療標(biāo)簽的重中之重。他說：“首先，要考慮藥品行業(yè)對于標(biāo)簽高質(zhì)量的要求。SchreinerMediPharm嚴(yán)格遵守現(xiàn)行產(chǎn)品生產(chǎn)條例的規(guī)定以確保最高的產(chǎn)品質(zhì)量，以達(dá)到衛(wèi)生局的市場準(zhǔn)入要求。包括程序控制及100%攝像監(jiān)控。除此之外，印后技術(shù)、可變信息印刷、背面印刷、特殊上光，例如印刷凹凸的盲文，也發(fā)揮著重要的作用。”

　　Tim Mlnarik是專注于可變信息印刷標(biāo)簽加工的ID images公司在美國俄亥俄州布輪斯威克的業(yè)務(wù)開發(fā)部經(jīng)理。該公司在醫(yī)療標(biāo)簽業(yè)非常活躍。他說，站在生產(chǎn)程序的角度（質(zhì)量，日程安排等）來講，ID Images 對于醫(yī)療類和非醫(yī)療類標(biāo)簽的生產(chǎn)程序是相似的。他說：“客戶的要求各有不同。有些客戶可能要求質(zhì)量審查或要求運輸中的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（COC）或分析標(biāo)準(zhǔn)（COA），或者一些客戶可能要求更多的標(biāo)簽相關(guān)信息。

　　美國紐約錫拉丘茲的HP Mile是一個標(biāo)簽加工商，特別為服務(wù)醫(yī)療及藥品行業(yè)而成立。HP Mile的總裁Michael Brady表示，對于HP Mile來說，質(zhì)量是最重要的。他解釋說：“我告訴我的雇員們，做不到100%，那就意味著失敗。對于醫(yī)療標(biāo)簽來講，沒有‘足夠好’之說。對于印刷每一個標(biāo)簽中任一部分和步驟的可靠性和可追溯性是非常重要的。我們對于每一項工作的程序都是一樣的。對于每一個訂單，我們都會記載著相關(guān)的所有信息，永久保留著記錄在一個“工作袋”中。工作袋跟隨著每一個訂單的整個過程，從形成訂單到運輸。每一項工作記錄在工作袋中，保留數(shù)年。”

　　作為一個專注于醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)簽加工企業(yè)，HP Mile一直致力于保證產(chǎn)品的質(zhì)量。但是Brady說：“著手成為ISO認(rèn)證企業(yè)是非常重要的。從第一天開始，我們的員工就一直被培訓(xùn)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》來操作。在2008年，我們決定開始相關(guān)工作以獲得ISO9001：2008認(rèn)證。這有助于我們的質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范化，而質(zhì)量系統(tǒng)是我們不斷進(jìn)步和完善的基礎(chǔ)。ISO認(rèn)證給予了我們一種認(rèn)可。這使得一些公司在與我們合作時，不必再派自己的質(zhì)量控制小組進(jìn)駐以進(jìn)行質(zhì)量審查。減少了與我們合作的障礙和支出。這也使得我們現(xiàn)有的客戶及潛在的客戶知道，我們具有經(jīng)過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO認(rèn)證的質(zhì)量體系，使其更放心與我們合作。”

　　美國俄亥俄州北坎頓的GBS公司標(biāo)簽業(yè)務(wù)開發(fā)部經(jīng)理Eric Bartell指出，對于醫(yī)療標(biāo)簽客戶，絕對的準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的。該公司是幾個醫(yī)療設(shè)備及藥品五百強企業(yè)的壓力敏感產(chǎn)品供應(yīng)商。Bartell說這些客戶都面臨著他們領(lǐng)域的特殊的挑戰(zhàn)，這些直接影響到GBS如何為他們提供標(biāo)簽服務(wù)。Bartell說：“我們的目標(biāo)是為終端客戶提供無缺陷的產(chǎn)品。針對每個客戶不同的需求，我們有書面的詳盡的質(zhì)量控制程序和特定的工作指導(dǎo)。我們不斷地追求程序的完善，不斷地檢查和更新這些質(zhì)量控制程序。ISO 9001和cGMP幫助我們確保達(dá)到這樣的目的。我們發(fā)現(xiàn)客戶們期望能夠依賴于我們的質(zhì)量控制，以減少他們審查產(chǎn)品質(zhì)量的麻煩。”

　　延伸內(nèi)容，安全及功能

　　在醫(yī)療標(biāo)簽領(lǐng)域，想要在市場中勝出，電子檢測系統(tǒng)的應(yīng)用不僅是一個趨勢，更是必然。此領(lǐng)域的加工企業(yè)迫切的希望通過探索更多的選擇和程序以達(dá)到不斷完善的目標(biāo)。不僅如此，醫(yī)療標(biāo)簽的本質(zhì)通常也需要多語言以及詳盡的使用說明。另外，由于醫(yī)療標(biāo)簽內(nèi)容的敏感性，醫(yī)療標(biāo)簽的安全特性無疑也變得越來越普遍。Eric Bartell 說：“GBS不斷地努力跟隨趨勢，提供完善的產(chǎn)品和檢測程序，當(dāng)然，自動可視檢測系統(tǒng)已不是奢侈品，而是必須品。另外，我們正努力達(dá)到六西格瑪質(zhì)管理要求和程序優(yōu)化，不斷地評估和更新程序。”

　　“擴充文本標(biāo)簽和電子標(biāo)簽（射頻識別技術(shù)）是很好的例證，他們都是對設(shè)備和性能有特殊需求的應(yīng)用。另外，我們有意逐步調(diào)整我們的設(shè)備布局，以使在整個生產(chǎn)工藝過程中產(chǎn)品號碼是分離的.避免可能發(fā)生產(chǎn)品號碼混亂。實質(zhì)上，我們在每一個部門都設(shè)立了非常安全的區(qū)域，”Bartell補充說道。