食藥監(jiān)辦[2008]153號 
       各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 
       根據(jù)《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕165號）和《關于印發(fā)〈藥品電子監(jiān)管工作實施方案〉的通知》（食藥監(jiān)辦〔2008〕72號）要求，全國藥品電子監(jiān)管工作已全面開展。為確保在規(guī)定的時限內(nèi)完成相關工作，促進藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實施工作順利進行，現(xiàn)將有關事項通知如下： 
        一、關于數(shù)字證書年服務費（密鑰費）問題 
       （一）藥品監(jiān)管部門數(shù)字證書年服務費由各省（區(qū)、市）局承擔，在國家局已下?lián)艿膶ｍ椆ぷ鹘?jīng)費中列支；
       （二）麻醉藥品、一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)字證書年服務費自2008年起由企業(yè)自行支付，已到期欠款企業(yè)應盡快補交。 
        請各省（區(qū)、市）局通知轄區(qū)內(nèi)相關企業(yè)。 
        二、關于藥品電子監(jiān)管碼標識問題 
        凡進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種上市前，必須在產(chǎn)品外標簽上加印（加貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼（樣式和印刷規(guī)范見附件），企業(yè)可根據(jù)藥品包裝大小的實際情況自主選擇（A、B、C三種樣式中可任選一種，為利于監(jiān)管、方便公眾查詢，推薦使用樣式B或C）。請各省（區(qū)、市）局督促相關企業(yè)按藥品電子監(jiān)管碼印刷規(guī)范執(zhí)行。 
        三、關于“四大類”藥品生產(chǎn)企業(yè)培訓問題 
        由國家局組織的“四大類”藥品生產(chǎn)企業(yè)集中培訓已經(jīng)完成。為保證藥品電子監(jiān)管工作的順利進行，國家局委托中信21世紀（中國）科技有限公司在北京設立培訓教室，請各省（區(qū)、市）局督促未能參加集中培訓的相關生產(chǎn)企業(yè)報名參加培訓（具體目錄請查詢國家局業(yè)務專網(wǎng)網(wǎng)站，不生產(chǎn)、銷售上述品種的企業(yè)可以不參加）。培訓期間的交通、食宿等費用自理。 
        聯(lián)系單位：中信21世紀運營中心 
        聯(lián)系電話：95001111（未開通的區(qū)域使用010-95001111） 
        電子郵箱：sfdaservice@95001111.com。 
        四、關于與《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）銜接問題 
        凡進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標簽上加印（加貼）藥品電子監(jiān)管碼標識的無須備案。
        五、關于包裝問題
        根據(jù)藥品包裝情況進行各級包裝的賦碼，原則上凡進行單獨流通的包裝（含單獨流通的過渡包裝）都應賦碼，以方便流通中的掃描識別。 
        六、關于查詢方式 
        各級藥品監(jiān)管部門要采取多種方式，加大宣傳，促進藥品電子監(jiān)管工作的開展。 
        為便于公眾監(jiān)督，藥品電子監(jiān)管碼設置了相關查詢方式：
        電話查詢：95001111　（未開通的區(qū)域使用010-95001111）
        短信查詢：106695001111
        網(wǎng)站查詢：www.drugadmin.com
        七、關于進度檢查 
        各省（區(qū)、市）局應對轄區(qū)內(nèi)有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的情況進行跟蹤檢查，國家局將適時派專人進行督促檢查。
        各省（區(qū)、市）局應當盡快將文件轉發(fā)至轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并督促執(zhí)行。 
        在實施過程中如有問題或建議，請及時反饋。 
        國家局信息化辦公室
        聯(lián) 系 人：王迎利、苑微
        聯(lián)系電話：（010）88330305；88331947
        傳　　真：（010）88331937
        電子郵箱：yuanwei@sda.gov.cn
        中信21世紀（中國）科技有限公司 
        聯(lián) 系 人：中信21世紀運營中心 
        聯(lián)系電話：（010）58259123 
        傳　　真：（010）58259111
        電子郵箱：sfdaservice@95001111.com